MultiStar-2 SARS-CoV-2 RT-PCR Detection Kit
کیت تشخیص مولکولی SARS-CoV-2 با روش RT-PCR
MultiStar-2 SARS-CoV-2 RT-PCR Detection Kit یک کیت تشخیص مولکولی مبتنی بر فناوری Reverse Transcription PCR (RT-PCR) است که برای شناسایی RNA ویروس SARS-CoV-2، عامل بیماری COVID-19، در نمونه‌های بالینی تنفسی طراحی شده است.
این کیت با استفاده از مرحله Reverse Transcription برای تبدیل RNA ویروسی به DNA مکمل و سپس تکثیر اختصاصی توالی‌های هدف در فرآیند PCR، امکان شناسایی مستقیم ماده ژنتیکی SARS-CoV-2 را فراهم می‌کند.
کاربرد محصول
این کیت برای تشخیص کیفی RNA ویروس SARS-CoV-2 در نمونه‌های بالینی مورد استفاده قرار می‌گیرد.
تشخیص مولکولی SARS-CoV-2 می‌تواند برای بررسی بیماران مشکوک به عفونت COVID-19 و در کنار اطلاعات بالینی و سایر یافته‌های آزمایشگاهی مورد استفاده قرار گیرد.
ویژگی‌های کلیدی
- تشخیص مولکولی SARS-CoV-2
- مبتنی بر فناوری RT-PCR
- شناسایی مستقیم RNA ویروسی
- مناسب برای بررسی نمونه‌های تنفسی
- تشخیص مبتنی بر تکثیر اختصاصی توالی هدف ویروس
- مناسب برای آزمایشگاه‌های تشخیص مولکولی و ویروس‌شناسی
- قابل استفاده در بررسی نمونه‌های مشکوک به عفونت COVID-19
عامل مورد شناسایی
| عامل بیماری‌زا |
نام کامل |
ماده ژنتیکی |
| SARS-CoV-2 |
Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 |
RNA |
نوع نمونه
بسته به طراحی و دستورالعمل اختصاصی محصول، نمونه‌های تنفسی مناسب می‌توانند شامل سوآپ نازوفارنژیال (Nasopharyngeal Swab)، سوآپ اوروفارنژیال و سایر نمونه‌های تنفسی مورد تأیید سازنده باشند.
جمع‌آوری، انتقال، نگهداری و آماده‌سازی نمونه باید مطابق Instructions for Use (IFU) محصول انجام شود.
اساس روش تشخیص
ابتدا RNA ویروسی از نمونه استخراج می‌شود. RNA استخراج‌شده در مرحله Reverse Transcription به DNA مکمل (cDNA) تبدیل می‌شود. سپس توالی هدف SARS-CoV-2 با استفاده از پرایمرها و سایر اجزای اختصاصی کیت در واکنش PCR تکثیر می‌شود.
در صورت استفاده از سیستم Real-Time PCR، فرآیند تکثیر از طریق پایش سیگنال فلورسنت در طول چرخه‌های PCR دنبال شده و نتیجه بر اساس معیارهای تعیین‌شده در دستورالعمل محصول تفسیر می‌شود.
کاربردهای آزمایشگاهی
MultiStar-2 SARS-CoV-2 RT-PCR Detection Kit می‌تواند در موارد زیر مورد استفاده قرار گیرد:
- تشخیص مولکولی COVID-19
- شناسایی RNA ویروس SARS-CoV-2
- بررسی نمونه‌های تنفسی مشکوک به عفونت
- کمک به تشخیص آزمایشگاهی عفونت SARS-CoV-2
- استفاده در آزمایشگاه‌های تخصصی تشخیص مولکولی و ویروس‌شناسی
- مطالعات تحقیقاتی مرتبط با SARS-CoV-2، در صورت تأیید کاربرد محصول
مزایای تشخیص مولکولی SARS-CoV-2
روش RT-PCR با شناسایی مستقیم RNA ویروس، امکان تشخیص مولکولی SARS-CoV-2 را فراهم می‌کند. این روش با ترکیب مرحله Reverse Transcription و تکثیر اختصاصی توالی هدف، یکی از روش‌های مهم آزمایشگاهی برای شناسایی عفونت SARS-CoV-2 محسوب می‌شود.
استفاده از تشخیص مولکولی می‌تواند اطلاعات ارزشمندی را در ارزیابی نمونه‌های مشکوک فراهم کند و نتیجه آن باید همراه با علائم بالینی و سایر یافته‌های آزمایشگاهی تفسیر شود.
مشخصات فنی
| مشخصه |
توضیحات |
| نام محصول |
MultiStar-2 SARS-CoV-2 RT-PCR Detection Kit |
| عامل مورد شناسایی |
SARS-CoV-2 |
| بیماری مرتبط |
COVID-19 |
| ماده ژنتیکی هدف |
SARS-CoV-2 RNA |
| تکنولوژی |
Reverse Transcription PCR (RT-PCR) |
| نوع آزمایش |
Molecular Detection |
| نوع تشخیص |
Qualitative Detection* |
| نوع نمونه |
Respiratory Specimens* |
| روش تشخیص |
RT-PCR / Real-Time RT-PCR* |
| کنترل داخلی |
مطابق فرمولاسیون محصول* |
| دستگاه مورد نیاز |
PCR / Real-Time PCR System* |
| تعداد تست |
مطابق بسته‌بندی محصول |
| شرایط نگهداری |
مطابق دستورالعمل سازنده |
* مشخصات نهایی باید بر اساس IFU و دیتاشیت محصول مربوطه تأیید شوند.
نکات مهم
استفاده از کیت باید توسط افراد آموزش‌دیده و مطابق Instructions for Use (IFU)، شرایط نگهداری و الزامات تعیین‌شده توسط سازنده انجام شود.
نتایج آزمایش باید در کنار اطلاعات بالینی و سایر یافته‌های آزمایشگاهی تفسیر شوند و به‌تنهایی مبنای تشخیص یا تصمیم‌گیری درمانی قرار نگیرند.
نتیجه منفی آزمایش نیز باید با توجه به کیفیت و زمان نمونه‌گیری، مقدار RNA موجود در نمونه و محدودیت‌های روش تفسیر شود.
